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办理三类医疗器械许可证需要什么材料,速看!

录入编辑:亿企优 [db:来源] | 发布时间:2022-02-21

今年,新冠肺炎疫情肆虐全球,每个人都意识到了它的威力。同时也给各国医疗行业敲响了警钟。有一些有想法的朋友准备开始经营医疗器械,但是要有执照才能经营这个东西。那么申请三类医疗器械许可需要哪些材料呢?

申请医疗器械企业许可证时,应当提交下列文件

(一)《医疗器械经营许可证申请表》;

(2) 工商行政主管部门出具的企业名称预先核准证明;

(3)营业注册地址、仓库地址、地理位置图、平面图(注明面积)、住宅权属证明(或租赁协议)复印件;

(四)拟设立企业的组织结构和职能;

(5)企业质量管理人员的身份证、学历或职务证书复印件及简历;

(六)拟设立企业的经营范围;

(七)企业产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录。

申请人必须向省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者其委托的设区的市(食品)药品监督管理部门申请核发《医疗器械经营企业许可证》。

这是办理三类医疗器械许可证的申请材料。对于打算经营医疗器械的朋友来说,成功办理医疗器械许可证的前提就是准备好这些材料,大家要注意。同时,亿企优还可以提供办理三类医疗器械的许可证。

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Tag标签:三类医疗器械许可证
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