互联网药品信息服务许可证如何办理?需要什么条件和材料?
录入编辑:亿企优 [db:来源] | 发布时间:2022-02-22
最近有客户问亿企优“互联网药品信息服务的牌照怎么申请?需要什么条件和材料?”在这里,小编为大家整理了一份详细的清单。让我们来看看!
1.如何申请互联网药品信息服务许可证?
申请互联网药品信息服务许可证,可以自行到相关主管部门办理,也可以直接找当地代办机构代为办理。自行办理成本较低,但由于经验不足、注意事项不明确,办理成功的概率较低;找代办需要交代办服务费,但是办理成功率高,不需要自己跑流程,简单方便。
二、互联网药品信息服务许可所需条件
1.互联网药品信息服务提供者应当是依法设立的企业、事业单位或者其他组织。
2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和相关制度。
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识或者依法取得资格的药品、医疗器械技术人员。
三。互联网药品信息服务许可所需材料
1.互联网药品信息服务项目申请表一式三份。
2.企业营业执照复印件(新设立企业工商主管部门出具的名称预先核准通知书及相关材料)。
3.网站域名注册的相关证明或证明文件。互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同外,不得冠以“中国”、“中华”、“全国”等名称。除取得药品招标资格证书代理的单位开办的互联网网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称不得含有“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等字样。
4.网站栏目设置说明(申请经营互联网药品信息服务的网站应提供收费栏目和收费方式的说明)。
5.网站备份和查阅历史发布信息的相关管理制度和实施说明。
6.食品药品监督管理局在线浏览网站所有栏目和内容的方法和操作说明。
7.药品、医疗器械相关专业技术人员学历证书或专业技术资格证书复印件,身份证,网站负责人简历。
8.健全的网络与信息安全措施,包括网站安全措施、信息安全保密管理制度和用户信息安全管理制度。
9.保证药品信息来源合法性、真实性和安全性的管理措施、情况说明及相关证明。
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